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中位PFS达193个月!康方生物发布PD-1VEGF双抗医治肺癌最新数据
时间: 2024-04-07 08:13:32    来源: 云开平台登录(中国)

      3月25日,康方生物宣告,其 与协作伙伴Summit Therapeutics在2024年欧洲肺


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  3月25日,康方生物宣告,其 与协作伙伴Summit Therapeutics在2024年欧洲肺癌大会(ELCC)上联合发布了的效果剖析成果。 成果显现,依沃西对NSCLC脑搬运的颅内肿瘤操控效果极具临床潜力,有望成为NSCLC脑搬运患者的全新高效医治挑选。

  2022年12月,康方生物以总交易额高达50亿美元(5亿美元首付款),外加出售净额两位数提成的协作计划,颁发Summit公司在美国、欧洲、加拿大和日本的开发依沃西的独家答应权。

  NSCLC脑搬运产生率高、预后差、天然均匀生计时刻短。据业界不同的研讨计算,约20%~65%的肺癌患者在病程中会产生脑搬运,均匀天然生计时刻仅为1~2个月。因为血脑屏障等的约束,现在仅小分子靶向医治药物对部分驱动基因阳性的NSCLC脑搬运患者显现出颅内肿瘤操控,以化疗药为代表的分子量较大的药物则很难发挥医治效果。NSCLC脑搬运患者的医治存在比较大的未被满意的临床需求。

  依沃西(AK112/SMT112)是康方生物自主研制的PD-1/VEGF双特异性抗体新药,可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并一起阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种中显现出效果。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达,与联合疗法比较,依沃西作为单一药物一起阻断这两个靶点,可能会更有效地阻断这两个通路,然后增强抗肿瘤活性。

  本次依沃西针对NSCLC脑搬运的剖析中,患者基线%,医治脑搬运NSCLC的中位无发展生计期(PFS)达19.3个月,依沃西在脑搬运NSCLC患者中展现出了极具临床潜力,有望成为脑搬运NSCLC的全新高效免疫医治计划,进步脑搬运肺癌患者生计率。

  详细而言,共有35例的NSCLC脑搬运患者被归入本项剖析,包含承受依沃西联合化疗医治以及仅承受依沃西单药医治的患者。根据神经肿瘤效果评价(RANO)规范评价肿瘤医治的颅内患者状况显现:

  一切承受依沃西医治患者的颅内缓解率达34%,不管PD-L1表达与不表达患者均显着获益;中位颅内无发展生计期达19.3个月;且颅内和颅外/整体RECIST评价具有较强的一致性。

  依沃西联合化疗计划的颅内缓解率达39%,完全缓解(CR)率达25%;依沃西单药医治计划的颅内缓解率达14%,CR率为14%。

  依沃西医治脑搬运NSCLC患者安全性杰出,未观察到承受医治的脑搬运患者产生颅内出血。

  现在,依沃西首个新药上市答应请求(NDA)现已被我国国家药监局药品审评中心(CDE)受理,并归入,针对的适应症为联合培美曲塞和卡铂医治经EGFR-TKI医治后发展的EGFR骤变的部分晚期或搬运性非鳞NSCLC。在全世界内,依沃西共有6项3期临床研讨正在进行中。